新药申报通告
发布时间：2024.03.25
来源部门：药剂科
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各药品生产企业：
根据国家卫健委《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）、国家医疗保障局、国家卫健委《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（医保函【2021】182号）、四川省卫健委《关于进一步做好医疗机构药品器械管理有关工作的通知》（川卫办医政便函【2024】14号）等文件要求，我院为提高国家基本药物、国家谈判药品占比，保障医疗质量和安全，优化我院基本用药供应目录，请符合要求的药品生产企业递交相关资料。
一、新药申报品种接收范围
此次新药资料申报的品种为：
1.四川省医保局“药品和医用耗材招采管理系统”招采平台明确为“国家基药”，“国家谈判药品”的品种。
2.具有循证依据（相关治疗指南及专家共识）支持的治疗用药。
二、申报药品生产企业递交材料（需加盖生产企业鲜章）
附件1：新药品规申请表。
附件2：生产厂家委托申明。
附件3：四川省医保局“药品和医用耗材招采管理系统” 药品挂网页。
附件4：药品质量保证承诺书。
附件5：药品廉洁准入承诺书
三、所有资料必须真实、准确、规范填写，每页均需加盖生产企业鲜章，扫描后统一以PDF格式命名按顺序整理好。如因信息填写错误或资料短缺导致申报无效，后果自负。
四、新药申报资料报送时间：2024年3月25 日上午12点—3月29日下午4点，申报形式为：上述资料扫描后的PDF电子版形式以“***新药申报材料”为名打包压缩后发至邮箱：hospital363yjk@163.com
附件3： 四川省医保局“药品和医用耗材招采管理系统”招采平台药品挂网页.docx
三六三医院药事管理与药物治疗学委员会
2024年3月25 日